Distrito de Connecticut

May 02, 2024

Vanessa Roberts Avery, procuradora dos Estados Unidos para o distrito de Connecticut, Brian D. Boyle, agente especial encarregado da Drug Enforcement Administration da Nova Inglaterra, anunciou hoje que a Clarest, LLC, fazendo negócios como Clarest Health, ProCare LTC New England LTC, e ProCare LTC Pharmacy of Connecticut LLC (“ProCare”), firmaram um acordo civil com o governo federal e pagaram US$ 499.525 para resolver alegações de que violaram as disposições civis da Lei de Substâncias Controladas (“CSA”).

Ao aprovar a CSA, o Congresso tomou medidas para criar “um sistema fechado” de distribuição de substâncias controladas em que todas as facetas do manuseamento das substâncias – desde o seu fabrico até ao seu consumo pelo utilizador final – estariam sujeitas a intensa regulamentação governamental. . Esta missão foi realizada tendo como pano de fundo a tentativa de prevenir o desvio e o abuso de substâncias controladas legítimas, garantindo ao mesmo tempo que um fornecimento adequado dessas substâncias satisfaça as necessidades médicas e científicas dos Estados Unidos.

ProCare LTC Pharmacy of Connecticut, LLC, é uma farmácia localizada em Cheshire, Connecticut, e é propriedade da ProCare LTC New England, LTC, que é uma subsidiária integral da Clarest, LLC d/b/a Clarest Health. A Clarest Health consiste em oito farmácias nas regiões Nordeste e Centro-Oeste dos EUA

A Farmácia ProCare LTC de Connecticut atende 65 instalações de cuidados de longo prazo (“LTC”), instalações de enfermagem qualificadas, locais de vida assistida e práticas de reabilitação e enfermagem em Connecticut e Rhode Island. Além de preencher receitas, também atende pedidos de substâncias controladas para necessidades de estoque emergencial das instalações do LTC. Esse estoque de emergência é comumente chamado de “caixa de emergência” da instalação.

O acordo resolve as alegações de que, entre setembro de 2020 e setembro de 2022, o ProCare violou o CSA e os seus regulamentos de implementação ao fornecer substâncias controladas para o stock de caixas de emergência das instalações do LTC. O governo afirma que a ProCare distribuiu substâncias controladas a profissionais que não estavam registados para dispensar essas substâncias controladas em 96 ocasiões. O governo também alega que a ProCare não registrou certas informações exigidas no Formulário 222 da DEA (formulários de pedido) em diversas ocasiões, como datas, números de contêineres fornecidos e números de registro da DEA, e que a ProCare não rejeitou formulários de pedido que não foram devidamente preparados, estavam incompletos ou foram alterados.

“O estrito cumprimento dos requisitos de manutenção de registros da Lei de Substâncias Controladas é uma parte fundamental para prevenir o desvio e garantir a segurança de nossa comunidade”, disse o procurador dos EUA, Avery. “As farmácias desempenham um papel vital para garantir que as substâncias controladas sejam devidamente manuseadas, contabilizadas e distribuídas. Este acordo demonstra o compromisso contínuo do nosso escritório em responsabilizar as farmácias pelas suas responsabilidades nos termos da lei federal.”

“A DEA está empenhada em garantir que todos os registrantes, incluindo o ProCare, estejam em conformidade com os regulamentos exigidos, que são aplicáveis ​​​​por meio da Lei de Substâncias Controladas”, disse o agente especial encarregado da DEA, Boyle. “Não fazer isso aumenta o potencial de desvio e coloca em risco a saúde pública e a segurança pública. A DEA se compromete a trabalhar com nossos parceiros reguladores e policiais para garantir que essas regras e regulamentos sejam seguidos.”

Como parte do acordo, a ProCare concordou em celebrar um Plano de Acção Corretiva de três anos com a DEA, concebido para garantir a conformidade futura com os requisitos da CSA e dos seus regulamentos de implementação.

Esta investigação foi conduzida pelo Escritório de Controle de Desvio da Drug Enforcement Administration, com a assistência do Departamento de Proteção ao Consumidor de Connecticut, Divisão de Controle de Drogas. Este caso foi processado pela procuradora assistente dos EUA, Sara Kaczmarek.